“Maalesef çok dikkatli olmama rağmen Corona’ya yakalandım. 4. aşıya rağmen. Semptomlar hala hafif. Komplikasyonları önlemek için Paxlovid alıyorum. Birçok iyi dilek için herkese teşekkür etmek istiyorum. Nefret ve kötülük de oluyor ve göz ardı ediliyor,” diye yazdı Sağlık Bakanı Karl Lauterbach, Ağustos 2022'nin başında Twitter'da (o sırada henüz X değildi).
Üç hafta sonra, Ağustos ayının sonunda, o sırada iyileşen bakan şunu yazdı: “Almanya'da Kovid ilacı Paxlovid çok nadir kullanılıyor. Birçok hayat kurtarabilir. Bu nedenle reçete yazmak artık çok kolay: testi ve semptomları bildirmek için doktoru arayın, ardından haberci gelebilir. Veya doktora gidin: O size Paxlovid verecektir.”
Lauterbach televizyonda Paxlovid'in kendisine çok yardımcı olduğunu duyurdu
Bir hafta sonra Lauterbach, Lanz'la oturdu ve şunları söyledi: “Aslında biraz daha zor bir kursa katıldım. Çok kötü bir öksürüğüm ve yüksek ateşim vardı. Ama sonra virüsün çoğalmasını durdurmak için kullanabileceğiniz Paxlovid adlı ilacı aldım ve işe yaradı. Bundan sonra semptomlar çok hızlı bir şekilde ortadan kalktı.”
O dönemde Sağlık Bakanı, Pfizer ilacını kamuoyu önünde o kadar sık ve o kadar hararetli bir şekilde tanıtmıştı ki, ZDF sunucusu bile programında şunu belirtmek zorunda kalmıştı: “Güzel, Paxlovid'in reklam bloğu için bu kadar.”
Ancak Lauterbach devam etti; Lanz-Paxlovid reklamından iki gün sonra tweet attı: “İsrail'de Paxlovid, 65 yaş üstü kişilerin hastaneye kabullerinde yüzde 75'lik bir azalma gösteriyor. Aşılanmış kişilerde de aynı derecede etkilidir. Paxlovid sonbaharda hızlı ve spesifik olarak kullanılırsa hastanelerin dolup taşmasının önlenmesine önemli katkı sağlayabilir” dedi.
Aynı yılın temmuz ayında zaten şöyle yazmıştı: “Yaşlılarda enfeksiyondan kısa süre sonra kullanılan Paxlovid tabletleri hastaneye başvuruları yüzde 90 oranında azaltıyor. Çok nadir bulunan bu hayat kurtaran Kovid aracının daha düzenli kullanılması için aile hekimleriyle birlikte bir sistem hazırlanıyor. Yeterli ilacımız var.”
Reklamlara rağmen Paxlovid yavaş bir satıcı olarak kaldı
Bugün fazlasıyla yeterli olduğunu söylemek gerekir, çünkü Paxlovid yavaş bir satıcı olmaya devam etti. Hafif semptomları olan veya olmayan korkmuş genç hastalar tarafından “şiddetli bir seyir izlememek için” sorulan birçok doktor, Lauterbach-Paxlovid saldırısının aksine ilacın yaşlı hastalara reçete edilme ihtimalinin daha yüksek olduğunu savundu. Tam da amaçlandığı gibi: Lauterbach'ın bizzat alıntıladığı İsrail araştırmasına göre, 65 yaşın altındaki hastalarda “hiçbir faydası olduğuna dair kanıt bulunamadı”.
Ancak pek çok doktor bu yaşlı hastalar konusunda da temkinli davrandı; bu durum, görünüşe göre Lauterbach'la birlikte okuyan pek çok Twitter kullanıcısını rahatsız edecek şekildeydi: Pandeminin üçüncü yılında çok sayıda genç kullanıcı, doktorların ebeveynlerine veya büyükanne ve büyükbabalarına Paxlovid reçetesi yazmadığından şikayetçiydi. hatta çok önemli olmasına rağmen kendileri bile istediler.
İsteksizliğin nedeni: Paxlovid'in, özellikle başka birçok ilaç kullanan yaşlı hastalarda istenmeyen etkileşimlere yol açabileceği o zamanlar zaten biliniyordu. Bazı durumlarda Paxlovid tedavisi süresince diğer ilaçların kesilmesi gerekebiliyordu. Her durumda, faydaların olası zararlardan daha ağır basıp basmadığını tartmak önemliydi.
Paxlovid, halihazırda Kovid-19'a yakalanma riski daha düşük olan birçok genç hastaya önerilmedi. Sadece 65 yaşın altında bile kendi geliriyle televizyonda tanıtımını yapan Lauterbach'tan.
Bununla birlikte, pek çok doktor kendi değerlendirmelerine ve çalışma durumuna bağlı kaldı ve bakanın istediğinden veya beklediğinden önemli ölçüde daha az ilaç reçete etti: Federal hükümet, 2021 sonu/2022 başında Pfizer'den bir milyon paket sipariş etti. Artık neredeyse yarısının raf ömrü dolmak üzere olduğu için imha edilmesi gerekiyor.
Neredeyse yarım milyon doz Paxlovid'in son kullanma tarihi geçmiş
Ocak ayı başında bakanlığa soran Süddeutsche Zeitung, ilacın 427 bin dozunun kullanılmadan stoklarda bulunduğunu bildirmiş ve maliyetleri hakkında şunları yazmıştı: “Almanya için kullanılmayan dozların imha edilmesi ciddi bir mali kayıp anlamına gelecektir. Bakanlık, Federal Cumhuriyetin Paxlovid için tam olarak ne kadar ödediğini yanıtlamadı. Ancak bilinen şey, üretici Pfizer'in genellikle bir Paxlovid dozu için 500 avro ücret aldığıdır. Olası indirimler dikkate alınsa bile Federal Cumhuriyetin ilaca birkaç yüz milyon avro harcadığı ortada.” Geriye kalan dozlar kullanılmasaydı muhtemelen imha edilmek zorunda kalacaktı.
Şimdi ortaya çıkıyor: Bu en kötü şey olmayabilir. Görünen o ki, tedaviyi yürüten birçok doktorun uyarılarına rağmen, pek çok etkileşim hâlâ gözden kaçırılıyor. Ve bu ölümcül bir şekilde sonuçlanabilir.
Ärzteblatt'ın Pazartesi öğleden sonra bildirdiği gibi, Avrupa İlaç Ajansı (Ema), daha doğrusu Farmakovijilans Komitesi (PRAC), son toplantısında Paxlovid konusunu ele aldı. Gazetede, doktorların “teknik bilgilerdeki tavsiyelere rağmen tehlikeler konusunda yeterince bilgi sahibi olamayabilecekleri” sonucuna varıldığı belirtildi.
“Ciddi etkileşimler”, bazıları ölümcül
Bazıları ölümcül olan ciddi etkileşim raporlarını inceledikten sonra Ema, Avrupa ülkelerindeki doktorların riskler konusunda daha net bilgilendirilmelerini öneriyor. Almanya'da bu genellikle Kızıl El mektupları adı verilen mektuplarla gerçekleşir. Paxlovid için kırmızı el mektubu verilip verilmeyeceğine ilişkin kararın artık Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP) tarafından verilmesi gerekiyor.
Ärzteblatt ilacın nasıl çalıştığı hakkında şunları yazıyor: “Paxlovid, hücrelerde Sars-CoV-2'nin çoğalmasını engelleyen antiviral nirmatrelvire ek olarak ikinci aktif madde olarak ritonavir içeriyor. Proteaz inhibitörü HIV enfeksiyonlarını tedavi etmek için geliştirildi. Sars-CoV-2'ye karşı etkisizdir. Paxlovid'deki rolü, nimatrelvirin karaciğerdeki sitokrom P450 enzimi CYP3A4 tarafından çok hızlı parçalanmasını önlemektir. Bu 'ritonavir takviyesi' aynı zamanda HIV enfeksiyonlarının tedavisindeki asıl amaçtır. Bununla birlikte, bir takım başka ilaçlar da CYP3A4 aracılığıyla parçalanmaktadır. Bu, Paxlovid ile eş zamanlı tedavi sırasında sorunlara, yani aşırı dozlara yol açabilir.”
Günaydın Berlin
Bülten
Kayıt olduğunuz için teşekkürler.
E-postayla bir onay alacaksınız.
Bir dizi otoimmün hastalık için yoğun izleme eksikliği
Paxlovid tedavisi sırasında serum değerleri keskin bir şekilde artabilen immünosupresanlar özellikle etkilenir. İmmünosupresanlar, vücudun kendi dokusuna saldırdığında bağışıklık sistemini baskılamak için kullanılır. Bunlara steroid veya kortizon preparatları gibi glukokortikoidler dahildir. Örneğin romatoid artritli hastalarda, Crohn hastalığında ve nakillerden önce veya sonra kullanılırlar.
Transplantasyon doktorları, paxlovid ile beş günlük tedavi sırasında dozu azaltmak veya hatta ilacı kesmekten oluşan karşı stratejiler geliştirdiler. Bununla birlikte, bağışıklık bastırıcılar artık ilaç seviyelerinin yoğun şekilde izlenmediği bir takım otoimmün hastalıklarda da kullanılmaktadır. Burada da Paxlovid ile eşzamanlı tedavi aşırı dozlara yol açabilir.
Üç hafta sonra, Ağustos ayının sonunda, o sırada iyileşen bakan şunu yazdı: “Almanya'da Kovid ilacı Paxlovid çok nadir kullanılıyor. Birçok hayat kurtarabilir. Bu nedenle reçete yazmak artık çok kolay: testi ve semptomları bildirmek için doktoru arayın, ardından haberci gelebilir. Veya doktora gidin: O size Paxlovid verecektir.”
Lauterbach televizyonda Paxlovid'in kendisine çok yardımcı olduğunu duyurdu
Bir hafta sonra Lauterbach, Lanz'la oturdu ve şunları söyledi: “Aslında biraz daha zor bir kursa katıldım. Çok kötü bir öksürüğüm ve yüksek ateşim vardı. Ama sonra virüsün çoğalmasını durdurmak için kullanabileceğiniz Paxlovid adlı ilacı aldım ve işe yaradı. Bundan sonra semptomlar çok hızlı bir şekilde ortadan kalktı.”
O dönemde Sağlık Bakanı, Pfizer ilacını kamuoyu önünde o kadar sık ve o kadar hararetli bir şekilde tanıtmıştı ki, ZDF sunucusu bile programında şunu belirtmek zorunda kalmıştı: “Güzel, Paxlovid'in reklam bloğu için bu kadar.”
Ancak Lauterbach devam etti; Lanz-Paxlovid reklamından iki gün sonra tweet attı: “İsrail'de Paxlovid, 65 yaş üstü kişilerin hastaneye kabullerinde yüzde 75'lik bir azalma gösteriyor. Aşılanmış kişilerde de aynı derecede etkilidir. Paxlovid sonbaharda hızlı ve spesifik olarak kullanılırsa hastanelerin dolup taşmasının önlenmesine önemli katkı sağlayabilir” dedi.
Aynı yılın temmuz ayında zaten şöyle yazmıştı: “Yaşlılarda enfeksiyondan kısa süre sonra kullanılan Paxlovid tabletleri hastaneye başvuruları yüzde 90 oranında azaltıyor. Çok nadir bulunan bu hayat kurtaran Kovid aracının daha düzenli kullanılması için aile hekimleriyle birlikte bir sistem hazırlanıyor. Yeterli ilacımız var.”
Reklamlara rağmen Paxlovid yavaş bir satıcı olarak kaldı
Bugün fazlasıyla yeterli olduğunu söylemek gerekir, çünkü Paxlovid yavaş bir satıcı olmaya devam etti. Hafif semptomları olan veya olmayan korkmuş genç hastalar tarafından “şiddetli bir seyir izlememek için” sorulan birçok doktor, Lauterbach-Paxlovid saldırısının aksine ilacın yaşlı hastalara reçete edilme ihtimalinin daha yüksek olduğunu savundu. Tam da amaçlandığı gibi: Lauterbach'ın bizzat alıntıladığı İsrail araştırmasına göre, 65 yaşın altındaki hastalarda “hiçbir faydası olduğuna dair kanıt bulunamadı”.
Ancak pek çok doktor bu yaşlı hastalar konusunda da temkinli davrandı; bu durum, görünüşe göre Lauterbach'la birlikte okuyan pek çok Twitter kullanıcısını rahatsız edecek şekildeydi: Pandeminin üçüncü yılında çok sayıda genç kullanıcı, doktorların ebeveynlerine veya büyükanne ve büyükbabalarına Paxlovid reçetesi yazmadığından şikayetçiydi. hatta çok önemli olmasına rağmen kendileri bile istediler.
İsteksizliğin nedeni: Paxlovid'in, özellikle başka birçok ilaç kullanan yaşlı hastalarda istenmeyen etkileşimlere yol açabileceği o zamanlar zaten biliniyordu. Bazı durumlarda Paxlovid tedavisi süresince diğer ilaçların kesilmesi gerekebiliyordu. Her durumda, faydaların olası zararlardan daha ağır basıp basmadığını tartmak önemliydi.
Paxlovid, halihazırda Kovid-19'a yakalanma riski daha düşük olan birçok genç hastaya önerilmedi. Sadece 65 yaşın altında bile kendi geliriyle televizyonda tanıtımını yapan Lauterbach'tan.
Bununla birlikte, pek çok doktor kendi değerlendirmelerine ve çalışma durumuna bağlı kaldı ve bakanın istediğinden veya beklediğinden önemli ölçüde daha az ilaç reçete etti: Federal hükümet, 2021 sonu/2022 başında Pfizer'den bir milyon paket sipariş etti. Artık neredeyse yarısının raf ömrü dolmak üzere olduğu için imha edilmesi gerekiyor.
Neredeyse yarım milyon doz Paxlovid'in son kullanma tarihi geçmiş
Ocak ayı başında bakanlığa soran Süddeutsche Zeitung, ilacın 427 bin dozunun kullanılmadan stoklarda bulunduğunu bildirmiş ve maliyetleri hakkında şunları yazmıştı: “Almanya için kullanılmayan dozların imha edilmesi ciddi bir mali kayıp anlamına gelecektir. Bakanlık, Federal Cumhuriyetin Paxlovid için tam olarak ne kadar ödediğini yanıtlamadı. Ancak bilinen şey, üretici Pfizer'in genellikle bir Paxlovid dozu için 500 avro ücret aldığıdır. Olası indirimler dikkate alınsa bile Federal Cumhuriyetin ilaca birkaç yüz milyon avro harcadığı ortada.” Geriye kalan dozlar kullanılmasaydı muhtemelen imha edilmek zorunda kalacaktı.
Şimdi ortaya çıkıyor: Bu en kötü şey olmayabilir. Görünen o ki, tedaviyi yürüten birçok doktorun uyarılarına rağmen, pek çok etkileşim hâlâ gözden kaçırılıyor. Ve bu ölümcül bir şekilde sonuçlanabilir.
Ärzteblatt'ın Pazartesi öğleden sonra bildirdiği gibi, Avrupa İlaç Ajansı (Ema), daha doğrusu Farmakovijilans Komitesi (PRAC), son toplantısında Paxlovid konusunu ele aldı. Gazetede, doktorların “teknik bilgilerdeki tavsiyelere rağmen tehlikeler konusunda yeterince bilgi sahibi olamayabilecekleri” sonucuna varıldığı belirtildi.
“Ciddi etkileşimler”, bazıları ölümcül
Bazıları ölümcül olan ciddi etkileşim raporlarını inceledikten sonra Ema, Avrupa ülkelerindeki doktorların riskler konusunda daha net bilgilendirilmelerini öneriyor. Almanya'da bu genellikle Kızıl El mektupları adı verilen mektuplarla gerçekleşir. Paxlovid için kırmızı el mektubu verilip verilmeyeceğine ilişkin kararın artık Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP) tarafından verilmesi gerekiyor.
Ärzteblatt ilacın nasıl çalıştığı hakkında şunları yazıyor: “Paxlovid, hücrelerde Sars-CoV-2'nin çoğalmasını engelleyen antiviral nirmatrelvire ek olarak ikinci aktif madde olarak ritonavir içeriyor. Proteaz inhibitörü HIV enfeksiyonlarını tedavi etmek için geliştirildi. Sars-CoV-2'ye karşı etkisizdir. Paxlovid'deki rolü, nimatrelvirin karaciğerdeki sitokrom P450 enzimi CYP3A4 tarafından çok hızlı parçalanmasını önlemektir. Bu 'ritonavir takviyesi' aynı zamanda HIV enfeksiyonlarının tedavisindeki asıl amaçtır. Bununla birlikte, bir takım başka ilaçlar da CYP3A4 aracılığıyla parçalanmaktadır. Bu, Paxlovid ile eş zamanlı tedavi sırasında sorunlara, yani aşırı dozlara yol açabilir.”
Günaydın Berlin
Bülten
Kayıt olduğunuz için teşekkürler.
E-postayla bir onay alacaksınız.
Bir dizi otoimmün hastalık için yoğun izleme eksikliği
Paxlovid tedavisi sırasında serum değerleri keskin bir şekilde artabilen immünosupresanlar özellikle etkilenir. İmmünosupresanlar, vücudun kendi dokusuna saldırdığında bağışıklık sistemini baskılamak için kullanılır. Bunlara steroid veya kortizon preparatları gibi glukokortikoidler dahildir. Örneğin romatoid artritli hastalarda, Crohn hastalığında ve nakillerden önce veya sonra kullanılırlar.
Transplantasyon doktorları, paxlovid ile beş günlük tedavi sırasında dozu azaltmak veya hatta ilacı kesmekten oluşan karşı stratejiler geliştirdiler. Bununla birlikte, bağışıklık bastırıcılar artık ilaç seviyelerinin yoğun şekilde izlenmediği bir takım otoimmün hastalıklarda da kullanılmaktadır. Burada da Paxlovid ile eşzamanlı tedavi aşırı dozlara yol açabilir.